1  方案背景

目前，我國各醫療機構大力開展醫療信息化應用并向醫療業務無紙化推進，醫院內部無紙化工作的各種障礙已經基本掃除，但在涉及與外部用戶，如患者、家屬交互單據的無紙化工作就一直存在比較多的問題，其中《知情同意書》成為了最難電子化的醫療文書。

在醫療服務中，《知情同意書》是患者表示自愿進行醫療治療的文件證明，旨在通知患者或患者家屬病情，通過患者或患者家屬在《知情同意書》上進行簽名以示患者同意，使醫院免于責任。因此，《知情同意書》無紙化的過程需要獲得醫患雙方的認可，替代手工簽名的形式必須合理、合法，以保證《知情同意書》具備法律效力，保障患者和醫院雙方的權益。由此可見，《知情同意書》簽字的主體除了醫生之外，還包括廣大的患者及家屬，如何解決《知情同意書》這種特殊應用場景下的患者及家屬電子簽名問題，成為了《知情同意書》能否電子化的關鍵因素，也是醫院能否真正實現醫療業務無紙化的重要問題。

2  方案目標

通過建設知情文書簽名體系，為知情文書的電子簽署提供安全可靠的網絡環境，通過人臉識別手段，對患者進行可靠的身份鑒別，網證通（第三方CA機構）為患者簽發數字證書，患者使用數字證書對知情文書進行電子簽名，從而實現知情文書的合法無紙化。

支持手機APP應用和微信小程序/公眾號應用。

3  方案概述

知情文書簽名體系主要包兩部分：

1、知情文書簽名服務

主要包括手寫簽名、PDF文檔簽名、時間戳簽名等技術，支撐服務包括云密鑰安全管理服務，可靠身份鑒別服務，另外還提供云密鑰安全中間件供集成開發。

2、電子簽名體系

主要包括數字證書的簽發和管理等

4  網絡部署

根據醫院的網絡情況，可在DMZ區部署一套速簽通知情文書簽名代理服務，用于連接在醫院內外的各種醫療信息系統，在內網應用區部署速簽通知情文書簽名系統1套，時間戳服務器1臺。

5  方案價值

●  數字證書保障醫生可信身份

使用數字證書鑒別醫生身份，數字證書掌握在醫生的手中，保證了身份鑒別手段的可靠性，而且數字證書密碼技術應用在目前技術水平下基本可判斷為不可破譯的，能從技術上真正實現強身份認證。

●  可信時間戳讓電子數據具備法律效力

醫生采用電子簽名技術在醫院信息系統中進行操作時，通過引入第三方可靠的時間戳簽名服務，在簽名的同時加蓋時間戳，確保電子簽名操作發生當時的時間點真實可信。

● 節能增效，節約成本

知情文書無紙化，加快醫院業務無紙化進程，提高醫護人員的工作效率，促進醫院經濟效益。